Basınçlı hava saflığı, modern ilaç, yarı iletken, gıda ve kimya endüstrilerinde kritik öneme sahiptir. Proses havasındaki herhangi bir mikrobiyal kontaminasyon, ürün kalitesini, güvenliğini ve yasal uyumluluğu doğrudan tehlikeye atabilir. Paslanmaz çelik basınçlı hava filtresi, yapısal dayanıklılık, gelişmiş filtreleme malzemeleri ve onaylanmış sterilizasyon performansını bir araya getiren güvenilir bir çözüm sunar. Bu blog yazısında, yüksek performanslı özel üretim hava filtresi üreticisi YUANMEI , paslanmaz çelik sterilizasyon basınçlı hava filtresinin özelliklerini , avantajlarını vb. paylaşacaktır.
Paslanmaz çelikten üretilen sterilize edici basınçlı hava filtresi, basınçlı hava akımlarından bakteri, mikroorganizma ve bakteriyofajları uzaklaştırmak üzere tasarlanmıştır. Yüksek cilalı yüzeylere (Ra0.3'e kadar) sahip SUS304 veya SUS316/316L paslanmaz çelik gövde kullanan filtre, partikül yapışmasını ve mikrobiyal büyümeyi önleyen hijyenik bir tasarıma sahiptir.
Sistemin merkezinde, hidrofobik PTFE sterilizasyon membranından yapılmış yüksek verimli bir filtre elemanı yer almaktadır. Bu membran, 0,01 μm'ye kadar hassas filtrasyon sağlamanın yanı sıra, tekrarlanan yüksek basınçlı buhar sterilizasyon döngülerine de dayanabildiğinden, sıkı temizlik gerekliliklerine sahip aseptik prosesler için uygundur.
Doğru tasarlanmış bir sterilizasyon filtresi, yapısal dayanıklılığı, mevzuata uygunluğu ve doğrulanmış filtrasyon güvenilirliğini bir araya getirir. Performansına katkıda bulunan belirleyici özellikler aşağıdadır.
SUS304 veya SUS316L paslanmaz çelikten üretilen gövde malzemesi, üstün korozyon direnci ve mekanik dayanıklılık sağlar. İç ve dış yüzeyler BA/EP sınıfında cilalanmış olup, gelişmiş tasarımlarda Ra ≤ 0,6 μm veya hatta Ra0,3 pürüzsüzlük elde edilir. Bu sayede, kalıntıların birikebileceği çatlaklar ortadan kaldırılarak hassas endüstrilerde hijyenik çalışma sağlanır.
Filtre elemanı, olağanüstü hidrofobikliği, kimyasal direnci ve termal kararlılığıyla bilinen çok katmanlı destekli PTFE membrandan üretilmiştir. PTFE, basınçlı hava hatlarında iletim için su damlacıklarına güvenen mikroorganizmaları durdurmak için gerekli olan nem girişini engeller.
0,01 μm filtrasyon hassasiyeti, ≥6 log redüksiyon değeri (%99,9999) ve %99,999'u aşan genel verimliliğiyle sterilizasyon filtresi, havadaki tüm mikrobiyal kirleticilerin giderilmesini garanti eder. Her filtre elemanı, ödün vermeden performans sağlamak için %100 DOP bütünlük testinden geçirilir.
Biyoteknoloji, ilaç üretimi ve yarı iletken üretimi gibi endüstriler, sıkı küresel düzenleyici çerçeveler altında faaliyet göstermektedir. Paslanmaz çelik sterilize edici basınçlı hava filtreleri, bu temel gereksinimleri karşılayacak şekilde tasarlanmıştır.
Paslanmaz çelik gövde ve filtre malzemeleri üçüncü taraf SGS testlerinden geçmiştir ve aşağıdakilere uygundur:
FDA 21 CFR 177.2600
USP Sınıf VI Biyouyumluluk Standartları
Bu sertifikalar, filtrenin gıda, ilaç veya hassas üretim ortamlarıyla doğrudan veya dolaylı temas içeren ortamlarda güvenli olduğunu teyit etmektedir.
Güvenilir ve tekrarlanabilir steril filtrasyonu sağlamak için ürün tasarımı aşağıdakilere uygundur:
cGMP ve GMP sıhhi gereksinimleri
ISO 14644 temiz oda yönetmelikleri
Bu uyumluluk, filtrenin aseptik işleme, izlenebilirlik ve kalite yönetimi açısından küresel en iyi uygulamaları karşılamasını garanti eder.
Filtrasyon güvenilirliği yalnızca malzeme kalitesiyle değil aynı zamanda sürdürülebilir yapısal bütünlükle de belirlenir.
PTFE yapısı aşağıdaki durumlarda bile hasara, deformasyona ve kimyasal bozulmaya karşı dayanıklıdır:
Yüksek hava akış hızları
Yüksek sıcaklıklar (125°C'ye kadar)
Tekrarlanan SIP (Yerinde Buhar) sterilizasyonu
Bu dayanıklılık, filtrenin kullanım ömrünü uzatır ve tutarlı mikrobiyal giderimi sağlar.
Her filtre elemanı, kullanıcıların kurulumdan önce ve sonra filtrasyon performansını doğrulamalarına olanak tanıyan eksiksiz kabarcık noktası test verileri ve bütünlük denetim özelliğiyle birlikte gelir. Üreticiler genellikle şunları destekler:
Kabarcık noktası testi
Difüzyon akış bütünlüğü testleri
DOP penetrasyon testleri
Bu doğrulama yöntemleri, düzenlenen endüstrilerde steril hava sistemlerinin geçerliliğinin onaylanmasında önemli adımlardır.
Bu filtreler sterilizasyon verimliliğinin ötesinde ekonomik ve operasyonel faydalar da sağlar.
Düşük basınç düşüşlü tasarım, yüksek hava akış hızlarını korurken kompresör enerji tüketimini azaltır. Bu da zamanla elektrik ve işletme giderlerinde önemli tasarruf sağlar.
Uzun ömürlü PTFE elemanları daha az değişim gerektirir, bu da atık bertarafını ve işçilik maliyetlerini azaltır. Tekrarlanan SIP döngülerinden geçebilme özelliği, kullanım ömürlerini daha da uzatır.
Paslanmaz çelik gövde, pürüzsüz cilalı yüzey ve hijyenik kelepçe bağlantısı, hızlı sökme ve temizleme olanağı sağlar. Bu tasarım, bakım veya muayene sırasında minimum kesinti süresi sağlar.
PTFE membranlar ve PTFE sızdırmazlık malzemeleri agresif temizlik maddelerine ve yüksek sıcaklıklara dayanıklıdır ve ilaç ve gıda sınıfı üretimde kullanılan sterilizasyon protokolleriyle uyumluluğu garanti eder.
Aşağıda temel teknik verilerin özeti yer almaktadır:
Filtrasyon doğruluğu: 0,01 μm
Log azaltma değeri: ≥6 (99,9999%)
Genel verimlilik: ≥%99,999
Filtre membran malzemesi: Çok katmanlı desteğe sahip hidrofobik PTFE
Gövde malzemesi: SUS304 / SUS316L paslanmaz çelik
Yüzey kalitesi: BA/EP sınıfı, Ra ≤ 0,6 μm; isteğe bağlı Ra0,3
Conta malzemesi: PTFE (ısıya ve kimyasallara dayanıklı)
Bağlantılar: Sıhhi tesisat kelepçe bağlantı parçaları
Maksimum çalışma sıcaklığı: 125°C'ye kadar
SIP uyumluluğu: Çevrimiçi buhar sterilizasyonunu destekler
Bu özellikler, filtrenin düzenlenmiş endüstrilerde yüksek saflıkta basınçlı havaya uygunluğunu yansıtır.
Uygulamalar şunları içerir:
Fermantasyon hava sterilizasyonu
Liyofilizasyon işlemleri
Paketleme hatları için temiz basınçlı hava
Ürünle temas eden ortamların korunması
Steril hava, kritik üretim süreçlerinde mikrobiyal kontaminasyonun oluşmamasını sağlar.
Yüksek saflıkta basınçlı hava şunlar için gereklidir:
Fotolitografi
Wafer temizliği
Hassas ekipman operasyonu
Mikroskobik mikrobiyal kirleticiler bile nanometre ölçeğindeki yarı iletken yapıları etkileyebilir.
Örnekler şunlardır:
Aseptik paketleme
Süt üretimi
Demleme ve fermantasyon
Gıda sınıfı havalandırma işlemleri
Paslanmaz çelik filtreler, ürün güvenliğini sağlarken sıkı hijyen gerekliliklerini de karşılar.
Steril veya partikül içermeyen basınçlı hava gerektiren prosesler (ince kimyasal sentez veya laboratuvar ortamları gibi) PTFE filtrasyon sistemlerinin kararlılığından ve kimyasal direncinden faydalanır.
Paslanmaz çelik gövdeler, hidrofobik PTFE membranlar, doğrulanmış sterilizasyon performansı ve küresel mevzuata uygunluğun birleşimi, bu filtreleri hava saflığının ürün kalitesini doğrudan etkilediği endüstrilerde vazgeçilmez kılmaktadır. Uzun kullanım ömürleri, düşük işletme maliyetleri ve sağlam hijyenik yapıları, temiz, güvenli ve verimli üretim ortamlarının korunmasındaki rollerini daha da güçlendirmektedir.
Paslanmaz çelikten sterilize edici basınçlı hava filtresi sadece bir filtreleme cihazı değil, aynı zamanda aseptik operasyonları güvence altına alan ve tutarlı ürün mükemmelliğini sağlayan kritik bir kontrol bileşenidir.
Bize katılın
Satış sonrası servis
Haberler
